南京市创投集团直投企业清普生物自主研发的长效镇痛新药申报上市

近日,南京市创投集团直投企业清普生物传来重磅喜讯——其自主研发的长效镇痛新药QP-6211的上市申请正式获国家…

近日,南京市创投集团直投企业清普生物传来重磅喜讯——其自主研发的长效镇痛新药QP-6211的上市申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于成人术后镇痛。这一里程碑式的突破既是企业自主研发实力的彰显,更为临床术后镇痛提供了新方案。

QP-6211是清普生物依托自主知识产权的缓释注射剂平台开发的非阿片类长效镇痛新药,相较于全球已上市同靶点产品,展现出三大核心优势:药效持续时间更长,单次给药即可实现72小时稳定镇痛,大幅提升患者术后生活质量;安全性更优,显著降低心脏及中枢神经系统毒性,注射风险可控;痛觉神经选择性更强,能精准作用于疼痛靶点,实现高效镇痛。临床数据显示,在痔切除手术、单侧拇外翻矫形手术等临床场景中,QP-6211的镇痛效果显著优于阳性对照组及安慰剂组,且总体安全性良好,完全适配成人术后镇痛的临床需求。作为清普生物的第三款长效镇痛产品,该药的上市申请受理,进一步完善了企业在非阿片类镇痛领域的产品矩阵,也为满足临床未满足的镇痛需求提供了新方案。

南京市创投集团投资三部总经理闫鹏安表示:“热烈祝贺清普生物长效镇痛新药QP-6211上市申请获CDE正式受理!该产品作为非阿片类镇痛领域的创新标杆,其上市将实现对传统镇痛治疗方案的突破性升级,有效规避阿片类药物的成瘾风险,有望打破国内术后镇痛市场传统药物的局限,以中国原创制剂技术重塑全球长效镇痛领域的竞争格局。南京市创投集团于2022年12月通过科创基金投资清普生物后,又于2023年3月通过市人才基金二期对清普生物进行投资加持。通过直投与合作子基金组合赋能,集团不仅见证了企业首款产品QP-001中美双批的里程碑成就,更助力其构建起全自主知识产权的缓释技术平台。此次QP-6211上市申请获重要进展,将进一步完善南京生物医药产业链创新生态,集聚全球生物医药领域的人才与技术资源,强化南京在创新药研发领域的产业竞争力,为城市新医药与生命健康产业高地建设注入硬核动力。”

来源:南京市创投集团

关于作者: 中经财报

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